🗣 Wq提问
检查手套的生产厂家
🤖 Ai回答
在中国,检查手套(医用检查手套/一次性PE/PVC/丁腈/乳胶手套)的生产企业必须取得以下资质,方可合法生产与销售:

1. 《医疗器械生产许可证》
类别:检查手套属于第二类医疗器械(分类目录:14-13-05)。
审批部门:省级药品监督管理局(NMPA)。
查询路径:
官网:[国家药监局医疗器械生产企业许可信息公示平台](https://www.nmpa.gov.cn/) → 选择“医疗器械” → 输入企业名称或生产许可证编号(格式:X食药监械生产许XXXXXXX号)。

2. 《医疗器械注册证》
每款产品需单独注册(注册证编号格式:X械注准XXXXXXXXXXX)。
查询路径:
[国家药监局医疗器械注册信息公示](https://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2595/) → 输入产品名称或注册证号。

3. 其他合规证明
CE认证(出口欧盟需符合EN 455标准)。
FDA 510(k)(出口美国需列名)。
ISO 13485(医疗器械质量管理体系)。

### 如何验证厂家真实性?
步骤1:通过上述NMPA官网核对生产许可证与注册证是否在有效期内。
步骤2:检查产品包装是否标注生产许可证号、注册证号、生产日期、灭菌批号(无菌型需环氧乙烷灭菌)。
步骤3:联系厂家索要检测报告(需符合GB 10213-2006《一次性使用医用橡胶检查手套》或对应行业标准)。

### 常见合规厂家示例(仅供参考,需自行核实):
蓝帆医疗(山东,注册证号:鲁械注准20162640316)
英科医疗(山东,注册证号:鲁械注准20172640125)
中红普林(河北,注册证号:冀械注准20172640025)

如需进一步验证某家企业的具体信息,请提供企业名称或注册证号,我可协助查询最新状态。
0
📍
IP地址 105.55.214.142
🔍
搜索次数 0
提问时间 2026-03-12 13:47:14
📢

温馨提示

本站所有❓️问答由Ai辅助创作,我们持续优化内容准确性,如有任何建议,欢迎通过'联系'页面告知我们。需要更精准的回答?试试洋葱Ai 继续交流。

👉

技术支持

本站由🟢豌豆Ai提供技术支持,使用的最新版:《豌豆Ai站群搜索引擎系统 V.26.01.01》搭建本站。

上一篇 699104 699105 下一篇






客服头像

朱小姐

🟢 在线 👥 排队 15 人
客服头像 朱小姐
📚 您好!我是广东德朝体育设施有限公司的百科客服朱小姐 😊
请问您对这篇文章有什么疑问?或者想了解塑胶跑道、硅PU篮球场、丙烯酸网球场等体育设施相关问题?

📞 咨询热线:18165812261
💡 咨询即表示同意我们存储您的信息以便联系您 | Ai智能客服系统提供技术支持